| Abstract: | 研究目的 :
過去對於早期懷孕的孕婦，若想要終止妊娠，絕大多數都是採用子宮內膜搔刮術 (D&C)，但是自從RU486 (Mifeprostone) (美服培酮) 在西元2001年於台灣合法上市以來，提供了這類病人另一種選擇。本實驗是將各種不同條件之早期懷孕的孕婦，想要藉由藥物來人工終止懷孕的病人，給予口服RU486(Mifepristone)及Cytotec(Misoprostol)，期望能將其結果做為日後臨床應用的基準。
研究方法與材料 :
本實驗為一個 回顧性描述型研究 ( Retrospective Descriptive study )，於西元2001年7月1日至2002年4月30日間，收集中山醫學大學附設醫院婦產科，兩個院區門診單位的就診病人，由病史、妊娠週數、經腹部或陰道超音波檢查有子宮內妊娠囊 (IUGS)，確定診斷為早期子宮內懷孕，並且要求使用藥物人工流產的患者，在符合RU486及Cytotec的使用標準之下，解釋過RU486藥物人工流產及子宮內膜搔刮術 (D&C) 人工流產的差異，並簽署藥物人工流產同意書之後，才收入此實驗之中。
本實驗要先排除下列有禁忌症的患者 : (1)慢性腎上腺衰竭者、肝臟衰竭或營養不良者。(2)已知對RU486 (Mifepristone)或其他內含物會產生過敏者。(3)長期併用類固醇治療者。(4)罹患出血性疾病或併用抗凝血劑治療者。(5)尚未經由超音波掃描或血液尿液等生化檢測確認懷孕者。(6)懷孕日數超過七週者。(7)疑似子宮外孕者。(8)因前列腺素藥物而產生的禁忌者(如已知對前列腺素過敏)、現有或曾有心血管疾病的人(如心絞痛、雷諾氏症候群、心律不整、心臟衰竭、嚴重高血壓)。(9)遺傳性咯紫質沉著症患者。(10)年紀超過35歲及一天抽煙超過10支。
在繳費領藥後，於門診醫護人員面前，先服下3顆 Mifepristone ( 保諾錠Apano 200 mg ) 共600毫克 (mg) ;然後在36到48小時之後回診，在門診醫護人員面前再服下3顆 前列腺素Misoprostol ( Cytotec 200 mcg ) 共600 微克 (mcg) ;在服用前列腺素Cytotec及服用後3小時內，病人應留在醫療院所內觀察，因為妊娠組織有可能在幾個小時內或接下來的幾天內排出。通常出血會持續到下一次的回診，因此病人應有隨時就醫的準備，患者應在2週內回門診追蹤超音波，或其他血液、尿液檢查，已確定藥物人工流產之完全。在所有的就診過程當中，詳實的記錄患者的年齡、妊娠週數、超音波掃瞄結果、嘔吐及陰道出血之合併症，以作為影響治療效果的因子評估。
研究的測量方法 :
完成整個Mifepristone及Misoprostol的治療過程之後，兩週內回門診檢查，以〝 超音波檢查未再發現有子宮內妊娠囊(IUGS) 〞，視為藥物人工流產成功。
研究結果 :
實驗期間總計收入了156個孕婦，她們各有不同年齡、孕次、產次、妊娠週數、超音波掃瞄結果及治療過程合併症 ( Table 2 )。她們的平均年齡是29.60 ± 6.69歲 ( Table 4 )，其中有85個孕婦 ( 85 / 156 = 54.49 % ) 未生育過。然而有12個孕婦 ( 12 / 156 = 7.69 % )，因為有持續性陰道出血 或 持續懷孕 ( ongoing pregnancy ) 有子宮內妊娠囊IUGS(+) ( 2 / 156 = 1.28 % )，因而施以子宮內膜搔刮術 ( D&C )，來達到完全人工流產的結果，所以藥物人工流產成功率為98.72 % ( 154 / 156 )，完全未接受外科手術流產處理的為92.31 % ( 144 / 156 )。此外，有一個患者因服用Cytotec時發生嚴重嘔吐，將Cytotec全部吐出來，故再服用重覆劑量的Cytotec 600 微克。另有一個患者因為嚴重貧血 ( Hb = 6.8 )，而住院輸血治療三天。
此外，將這12個接受 子宮內膜搔刮術 ( D&C ) 的孕婦之 各項資料，以〝邏輯式迴歸 (logistic regression) 〞來分析，發現孕婦 的 年齡、孕次、產次 及 人工流產的次數，皆無統計上的顯著意義， ( P 值 分別為 0.26 , 0.81 , 0.79 , 0.83 , 0.84 ) ( Table 6 )， 故可推論 這些因子 應與造成藥物流產之失敗無關。
討論 :
想藉由藥物來人工終止懷孕的病人，給予口服Apano (保諾錠) ( Mifepristone ) 600 毫克 及Cytotec ( Misoprostol ) 600 微克 來做藥物人工流產，其效果是相當另人滿意的 ( 98.72 % )。然而，此研究中有12個孕婦 ( 7.69 %) 後來以 子宮內膜搔刮術 (D&C) 來完成人工流產，因為患者在服用RU486與Cytotec之後仍持續有陰道出血，但是為了人工流產能完全成功，故放棄繼續追蹤，而施以子宮內膜搔刮術處理;在這12個接受子宮內膜搔刮術的個案當中，只有2個孕婦是追蹤超過14天仍有陰道出血 ( vaginal bleeding ) ( 2 / 156 = 1.28 % )，有2個孕婦是持續性懷孕 ( ongoing pregnancy ) ( 2 / 156 = 1.28 % )。所以，若在服藥後能有2週的追蹤，以Mifepristone併用Misoprostol來做藥物流產，其效果將會更令人滿意 (154 / 156 = 98.72 %)。
此研究中有49個孕婦 ( 31.41 % = 49 / 156 )是小於25歲的，顯見生育控制與避孕仍是需要加以注意的課題，若能加強避孕措施，當可減少因不慎懷孕而需要做人工流產 ( artificial abortion ) 的機會。
此外，本研究中有 54.49 % ( 85 / 156 ) 是 未經產的 ( nulliparous )，RU486的上市，提供了婦女們另一種 非侵襲性 ( non-invasive ) 的方式 來進行人工流產，除了可以避免 手術中與手術後的併發症 及 麻醉的風險，同時也可以減少因 子宮內膜搔刮術 造成子宮內膜傷害 所導致的無月經、月經量過少 或 次發性不孕症 的機會。
Objective :
Evaluation of the effectiveness of RU486 (Misipristone) combined with oral Cytotec (Misoprostol) for medical abortion in first-trimester pregnant women .
Methods and Materials :
A retrospective descriptive study of the patients visited to the outpatient departments of OB / GYN , Chung Shan Medical University Hospital between 1 July 2001 and 30 April 2002 . The patients were diagnosed as intrauterine pregnancy in first-trimester by their past history , last menstrual period , present illness , gestational age , transabdominal sonography or transvaginal sonographic findings . The maternal age , gestational age , complications and sonographic findings were recorded for prognostic evaluation . All patients were included in this study when first-trimester intrauterine pregnancy was diagnosed , then oral mifepristone 600 mg and oral cytotec (misoprostol) 600 micrograms were taken . The patients followed-up in Chang-Shan Medical University Hospital OPD of OB / GYN by transabdominal or transvaginal sonography within 2 weeks . Review the successful rate of medical abortion by oral mifepristone 600 mg and oral cytotec (misoprostol) 600 micrograms .
Main Outcome Measurement :
No intrauterine gestational sac was found by ultrasonographic finding means successful medical abortion , and complete medical abortion of first-trimester pregnancy without surgical intervention (D&C) was measured .
Results :
One hundred and fifty-six patients with different age , gestational age , parity , gravidity , sonographic findings and complications . Mean age of patients is 29.60±6.69 years old ; and 54.49 % of the cases were nulliparous . ( Table 4 ) Because patients asked for complete artificial abortion and unsatisfactory vaginal bleeding was persistent , 12 patients ( 12 / 156 = 7.69 % ) were received D&C procedure under the impression of incomplete abortion ( 10 / 156 = 6.41 % ) or ongoing pregnancy ( 2 / 156 = 1.28 % ) . The successful rate of oral Apano ( mifepristone ) 600 mg and oral cytotec ( misoprostol ) 600 micrograms is 98.72 % ( 154 / 156 ) , and the complete abortion rate without surgical intervention is 92.31% ( 144 / 156 ) . One patient was admitted for 3 days due to severe anemia ( Hb = 6.8 ) , and blood transfusion with 4 units pack-RBC was performed . Severe vomiting occurred in one patient after cytotec taken and then this patient took cytotec 600 mcg repeatedly .
Discussion :
Oral Apano ( mifepristone ) 600 mg combined with oral cytotec ( misoprostol ) 600 micrograms for medical abortion is effective in first-trimester pregnant women ( successful rate : 98.72 % ) . However , patients ask for complete artificial abortion and unsatisfactory vaginal bleeding is persistent or ongoing pregnancy would result in medical abortion failure . The complete abortion rate without surgical intervention is 92.31% ( 144 / 156 ) . If 8 patients were excluded due to the induction to abortion interval is less than 2 weeks , the complete abortion rate of medical abortion without surgical intervention would increase to 97.44 % ( 152 / 156 ) . Oral Apano ( mifepristone ) 600 mg and oral cytotec ( misoprostol ) 600 micrograms could be an alternative method for medical abortion in first-trimester pregnancy because of non-invasive and less complication . |
